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伴随著(zhe)行業“二證合一”的推進(jìn),越來越多的上遊代工企業宣稱生産車間達10萬級的淨化标準。而目 前,化妝品生産企業大多是30萬級的淨化車間。
30萬級與10萬級,哪個更潔淨?彩妝與護膚品,哪個對(duì)生産車間的淨化要求更高?數字越小,潔淨等級越高。
侵蝕風化産生的、空氣中自帶的、人體自然散發(fā)的……空氣中的粉塵無處不在,數不勝數。而它們又是細菌、病毒的載體。基于食品、藥品、化妝品等容易腐爛、變質的特性,因此需要在無塵的空間裡(lǐ)生産,也就是淨化車間。
化妝品代加工表示,在正常敞開(kāi)式空間中,每立方米空氣中粉塵粒子的含量爲500萬個,遠不及化妝品的生産要求。
因此,爲了達到車間無塵的标準,在廠房設計和配備上,要求將(jiāng)空間範圍内空氣中的粉塵、細菌等污染物排除,并將(jiāng)車間的溫度、濕度、氣流和靜電等控制在規定範圍内,也就有了10萬級、30萬級等淨化标準。
“這(zhè)個級别指的是淨化後(hòu)空氣中粉塵粒子的含量。”10萬級指的是每立方米空氣中粉塵粒子的含量不超過(guò)10萬個。也就是說,這(zhè)個标準可以理解爲車間空氣的潔淨度,數字越小,代表的車間潔淨等級越高。 據了解,潔淨等級從高至低劃分通常有10級、1000級、1萬級、10萬級和30萬級。“就化妝品制造而言,30萬級也很不錯了。”國(guó)内體系健全的行業生産企業都(dōu)會高于30萬級的車間淨化标準。
根據國(guó)家食藥監局“兩(liǎng)證合一”後(hòu)的《化妝品生産許可工作規範》,廠家要拿到新版《化妝品生産許可證》,需要提交能(néng)證明生産環境條件符合需求的檢測報告,其中特别指出:生産眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的,其生産車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔淨度應達到30萬級要求。
“護膚品比彩妝對(duì)車間潔淨度的要求更高。”化妝品代加工表示,相對(duì)而言,護膚品含有的營養成(chéng)分更多,也就更易于細菌的滋生,因此對(duì)生産車間的潔淨度要求也就更高。
對(duì)水質也有要求
另外,值得一提的是,在新版《化妝品生産許可工作規範》中,化妝品代加工生産企業還(hái)需提交生産用水的衛生質量檢測報告。也就是說,作爲化妝品的主要成(chéng)分,國(guó)家對(duì)水質也有要求和規範。
“化妝品中60%以上的成(chéng)分是水,如果水源不好(hǎo),即使經(jīng)過(guò)層層過(guò)濾處理,也容易因爲一些微量元素超标,對(duì)産品的品質産生影響。”臻美引進(jìn)國(guó)内先進(jìn)的水處理整套設備。該設備以“2RO(二級反滲透)+EDI(去離子技術)”技術爲核心,集預處理技術、軟化技術、膜分離技術、殺菌消毒技術等現代工藝于一體,以優質地下水、市政自來水爲原水,通過(guò)預處理、膜分離、殺菌消毒等工藝去除水中的各種(zhǒng)離子、有機污染物、細菌、病毒等微生物。通過(guò)先進(jìn)的雙級RO膜純水處理裝置,多級過(guò)濾系統以及24小時不間斷的臭氧消毒發(fā)生器和紫外線消毒裝置,制取出的純水品質達到美國(guó)藥典純水的标準。
可以說,潔淨的空氣和水作爲化妝品生産不可少的先決條件,也是構成(chéng)一個現代化生産工廠的需要條件。
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